应避免的高压灭菌器常见维护错误

应避免的高压灭菌器常见维护错误

高压灭菌器停机会导致诊所运营停止，造成日程安排混乱并危及患者安全。灭菌器是牙科诊所中最关键的设备之一，其故障会导致所有临床工作停滞。好在大多数灾难性故障都是可以预防的。它们往往源于一些小的、反复出现的维护疏忽，并随着时间的推移而加剧。

本文概述了我们在繁忙的牙科诊所中最常见的维护错误，并提供了一份实用的预防性清单，以确保您的灭菌器保持可靠的工作状态。从被动的维护思维转变为主动的维护思维，您就能保护您的投资、确保合规性并保持操作的连续性。

1.用错了水：矿物质水垢的无声威胁

最常见、最具破坏性的错误之一就是在高压灭菌器的蓄水池中使用不适当的水。虽然这看起来只是一个小细节，但水质却是影响灭菌器长期健康的最重要因素。

错误： 使用自来水、过滤水甚至泉水，而不是蒸馏水或去离子水。

为什么会有问题？ 自来水中富含钙和镁等矿物质。加热时，这些矿物质会析出，形成坚硬的结壳沉淀物，即水垢。这些水垢会在炉腔、蒸汽发生器、管道和传感器内积聚。水垢起着绝缘体的作用，迫使加热元件工作得更辛苦、时间更长，从而导致过早出现故障。更重要的是，水垢会堵塞阀门和蒸汽管路，使高压灭菌器无法达到有效灭菌所需的正确温度和压力。我发现，循环时间突然增加超过基线的 10% 通常是水垢严重积聚的第一个迹象。

解决方案

• 始终使用正确的水： 严格按照制造商的建议使用蒸馏水或去离子水。这是从一开始就防止水垢形成的最有效方法。
• 定期排水和清洁： 在使用率高的情况下，至少每周放掉储水箱中的水，并重新注入新鲜的蒸馏水。这不仅能防止矿物质浓缩，还能防止生物膜的生长，以免堵塞过滤器。

2.装载和包装不当：当一个完整的循环还不够时

如何将器械装入高压灭菌器与灭菌周期本身同样重要。灭菌的目的是让蒸汽接触到每个器械的每个表面。装载不当是这一过程的主要障碍，也是灭菌周期失败的常见原因。

错误： 枪膛超载、小袋平放或物品放置不当。

为什么会有问题？ 蒸汽无法穿透致密、超载的托盘或紧密包装的小袋。如果将小袋平放并堆叠在一起，塑料面可能会与下面小袋的纸面融为一体，形成一道无法穿透的屏障。这就导致器械虽然经过了一个周期，但并不是无菌的，给患者安全带来了极大的风险。这个问题与感染控制原则直接相关，而感染控制原则在其他诊所设备的设计中也至关重要，详见我们的以下指南 分娩系统的设计如何有助于感染控制.

揭穿一个常见的神话 许多操作员认为，只要高压灭菌器完成了灭菌周期，器械就是无菌的。这是一个危险的误解。周期完成 "信息只表明机器运行了设定的时间，并不能保证每个包装内都达到了灭菌条件。装载不当是导致机器循环成功但灭菌失败的主要原因。

解决方案

• 遵循装载指南： 始终遵守制造商关于最大载重量的说明。根据经验，托盘之间应留出大约一英寸的空间。
• 使用包装袋架 将小袋边缘朝上放在指定的架子上。这样可以确保有足够的空间让蒸汽流通，并防止它们粘在一起。
• 避免接触： 不要让小袋或包装接触箱壁、地板或天花板，否则会造成冷凝和湿斑，影响无菌性。

3.忽视日常清洁和日常检查

高压灭菌器不是一个 "设置好就不用管 "的设备。每天和每周对关键部件进行检查对防止故障至关重要。垫圈、过滤器和排水口是高磨损部件，需要持续检查。

错误： 无视用户手册中规定的每日和每周清洁规程。

为什么会有问题？

• 车门垫圈： 门垫圈可实现循环所需的压力密封。碎屑、残留物和正常磨损都可能导致其失效。我经常看到，密封垫失效的第一个迹象是在循环过程中闻到微弱的蒸汽味，或者在门周围形成少量湿气。密封垫泄漏会阻止设备达到并保持压力，从而导致循环故障。
• 室和排水沟： 来自仪器袋、胶带和生物物质的碎屑会迅速堵塞排水过滤器和真空吸尘器。排水口堵塞会导致腔体内积水，造成湿包和循环失败。

解决方案

• 每天： 每天下班后，用柔软的无绒布擦拭门垫圈和腔室的配合面。检查是否有破裂或磨损的迹象。
• 每周 拆下并清洁腔室过滤器、排水过滤器和任何可接触到的疏水阀。按照制造商的说明冲洗系统。每周例行检查中应包括对密封垫的目视检查。
• 计划更换： 计划每 12 到 24 个月更换一次门垫圈，具体取决于运行周期的长短。在现场备有备用垫片是减少潜在停机时间的明智之举。

4.跳过关键的性能验证测试

仅靠高压灭菌器的数字显示来保证是不够的。监管机构和标准组织，如那些定义了 CE 标识 更 ISO 13485:2016 合规性，要求医疗机构通过客观测试来验证消毒效果。

错误： 不进行常规 Bowie-Dick 测试、生物指标或化学指标。

为什么会有问题？ 这些测试是确定消毒柜是否正常工作的唯一方法。

• 鲍伊-迪克测试 对于预抽真空高压灭菌器，这项日常测试可检查真空系统排除空气的效果。气穴是蒸汽灭菌的大敌；如果空气没有被正确排出，蒸汽就无法穿透负载。测试失败通常说明真空泄漏、密封垫磨损或真空泵有问题。
• 生物指标（BIs）： 这是无菌性的终极检验。BI 中含有抗药性极强的细菌孢子。如果高压灭菌器能杀死这些孢子，您就可以确信它能杀死器械上的任何微生物。高压灭菌器应至少每周运行一次，每次装载植入式器械时也应如此。
• 化学指标（CIs）： 它们应放在每个包装内。当暴露在特定的灭菌参数（如温度、蒸汽）下时，CI 会变色，从而确认包装已暴露在灭菌过程中。

实现最长正常运行时间的主动维护清单

为了简化预防性维护，我们制作了一份清单，总结了主要任务。在高压灭菌器旁放置一个专门的记录本，记录这些任务、循环结果和任何错误代码，这对于故障排除和证明合规性至关重要。

除此计划外，明智的做法是备有消耗性备件，如门垫圈和额外的过滤器。有了这些备件，就可以将多天的停机事件转变为快速的办公室内维修。

总结：可靠性投资

高压灭菌器是一项重大投资，它的稳定运行对您的业务工作流程和患者安全至关重要。通过避免这些常见错误并采用简单、主动的日常维护，您可以大大延长设备的使用寿命，降低意外停机的风险，并确保您的器械每次都是无菌的。坚持不懈的维护并不是一项开支，而是对操作可靠性和安心的投资。

常见问题（FAQ）

高压灭菌器应多久进行一次专业维护？
建议每年至少对高压灭菌器进行一次专业检查、维护和校准，或根据制造商的具体指导原则进行。使用率高的诊所可能需要每半年进行一次维护。

蒸馏水和去离子水有什么区别？
这两种水都是高度纯化的水，矿物质含量较低。蒸馏水是通过沸腾和冷凝来净化的，而去离子水则是通过离子交换树脂来净化的。对于大多数现代高压灭菌器来说，这两种水都是可以接受的，但具体建议应始终查阅设备手册。

如果蒸馏水用完了，在紧急情况下可以使用自来水吗？
强烈建议不要这样做。使用自来水哪怕是一个循环，也会产生矿物质沉积，并开始累积，导致未来的问题。与其冒着损坏机器的风险，还不如推迟一个周期，直到您能获得合适的水。

免责声明 本文仅供参考，不构成专业医疗或技术建议。有关高压灭菌器的维护、故障排除和修理，请务必参阅高压灭菌器的用户手册并咨询合格的技术服务人员。牙科诊所有责任遵守当地、州和联邦有关器械消毒的规定。

参考资料

• ISO 13485:2016 - 医疗器械 - 质量管理体系
• FDA - 《联邦法规汇编》第 21 篇第 820 部分 - 质量体系法规
• 欧盟委员会 - CE 标志