消毒如何保护患者和员工

双重要务：保护患者和从业人员

人们通常从患者安全的角度来看待牙科诊所的感染控制，这是有道理的。防止个人之间的交叉感染是一项基本的道德和法规要求。然而，这种观点只说明了问题的一半。一个真正健全的消毒协议是一个双向盾牌，不仅为牙科诊疗椅上的患者提供重要的保护，也为管理器械的临床团队提供重要的保护。

患者安全灭菌的核心是提供不含任何可存活微生物的器械。这一过程受严格的质量管理系统监管，以确保可重复性和可靠性。国际标准如 ISO 13485:2016 为医疗器械质量提供了一个框架，确保高压灭菌器等设备的性能符合验证标准。这种合规性是建立信任和确保患者疗效的关键部分。

经常被忽视的是工作人员的安全。早在进入高压灭菌器之前，您的团队就与受污染的器械打交道。这一阶段存在着巨大的职业风险，从利器伤害到接触致病气溶胶。有效的灭菌方案能在工作流程的关键点上消除这些威胁。器械经过适当消毒后，就可以安全地进行处理、分类和储存，从而大大降低工作场所感染的风险。这是职业安全的一项基本原则，它强化了一丝不苟地控制感染的必要性，这一点也得到了《美国医疗卫生条例》等法规的响应。 美国食品和药物管理局 21 CFR 第 820 部分该标准对美国的医疗器械质量体系进行了规范。

掌握蒸汽灭菌工艺：超越按键

蒸汽灭菌的效果取决于时间、温度和压力下饱和蒸汽的精确相互作用。这种组合通过使微生物的重要蛋白质和酶变性，对所有形式的微生物生命（包括有生命力的孢子）都是致命的。然而，实现这一结果远比简单地装入机器和选择一个周期要复杂得多。

我们在实践中常见的一个误解是，高压灭菌器本身是唯一重要的变量。实际上，灭菌失败最常见的原因不是设备故障，而是工艺错误。正确的负载管理是一项至关重要的技能，直接影响到实践的安全和效率。

高压灭菌器装料的常见误区

• 超负荷运行： 我经常看到的一个错误是将音室填满到绝对容量。我们有一条严格的规定：蒸汽腔的填充量绝不能超过 70%。这就为蒸汽的自由循环留出了必要的空隙。如果没有适当的循环，就会形成气穴，使蒸汽无法到达每个仪器表面，影响整个负载。
• 仪器分组不当： 混合使用不同类型的包装，如密度大、包裹严实的盒式包装和小而多孔的小袋，会导致灭菌和干燥不均匀。将类似的物品放在一起，可确保所选的周期适合整个负载，促进蒸汽的有效渗透，并降低包装潮湿的可能性。
• 循环选择不正确： 现代高压灭菌器提供预编程周期是有原因的。这些程序已针对特定负载类型进行了验证。临床上常用的启发式方法是对包裹或多孔负载使用 121°C 周期 15-30 分钟，而对未包裹的器械通常使用 134°C 周期 3-5 分钟，以加快周转。不过，您必须始终验证并使用器械和灭菌器制造商规定的周期。

安全文化：验证、监测和维护

创造安全的环境需要始终如一的质量保证承诺。这意味着要实施多层次的监控和定期维护系统，以确保灭菌器每次都能正常工作。仅仅相信机器的显示是不够的；真正的无菌保证来自于严格的、记录在案的验证。

消毒监测的三个层次

我们采用三级方法来确认我们的消毒过程是否有效：

1. 物理监测： 这是您的第一道防线。这包括检查灭菌器的仪表、显示屏和每个周期的打印输出，以确认达到了规定的时间、温度和压力。如有任何偏差，则表明负载可能不是无菌的。
2. 化学指标（CIs）： 每个包装上或包装内都应使用指示带或指示条等 CI。这些指示剂在特定温度下会变色，从而确认包装已经过灭菌周期。重要的是要记住，CI 并不能证明无菌；它们只能验证包装是否暴露在必要的条件下。
3. 生物指标（BIs）： 这是保证无菌的黄金标准。BI 含有高度耐药的细菌孢子。在一个周期后，BI 将被培养以观察是否有孢子存活。我们至少每周进行一次 BI 测试，对于含有高风险器械（如用于植入手术的器械）的负载，测试频率会更高。这将为灭菌器有效杀灭微生物提供确凿证据。

专业提示：每日鲍伊-迪克测试

对于使用 B 级或预真空高压灭菌器的医疗机构来说，每天进行的鲍伊-迪克测试是一种非常有价值的低成本工具。这不是无菌测试，而是排气测试。每天早上在空腔中进行该测试，可在真空功能失效时发出预警，这可能会导致气穴和灭菌失败。

结构化维护清单

积极主动的维护计划对于提高可靠性和延长使用寿命至关重要。保存详细的维修日志也是符合法规要求的关键部分，例如满足以下要求 CE 标识 在欧洲市场。

处理和储存：安全链的最后一环

高压灭菌器的门打开后，灭菌过程并没有结束。感染控制的最后一个阶段，也可以说是最脆弱的一个阶段，就是处理和储存灭菌器械。这是人为因素发挥最大作用的地方。

最关键的问题之一是 "湿包装"。从灭菌器中取出时是湿的或潮湿的包装必须被视为受到污染。湿气会像吸芯一样，通过包装材料从环境中吸附微生物。必须对员工进行培训，使他们能够识别潮湿的包装，并明白这些包装不能使用，也不能简单地晾干。唯一安全的方法是将器械重新包装，再进行一次完整的灭菌循环。

正确的无菌储存同样重要。无菌包装应存放在指定的清洁、干燥、人流少的地方，远离水槽或可能受潮或污染的地方。使用前必须检查包装的完整性。任何破损、刺破或损坏的包装都不再是无菌的。正如我们在讨论 输送系统设计因此，临床环境中的每一个因素都会对整体感染控制产生影响。

归根结底，大多数灭菌后污染事件都可追溯到操作失误。对员工进行有关正确处理、运输和储存程序的持续培训，对于保持器械在使用前的无菌状态、保护患者和临床团队至关重要。

总结：绝育是实践健康的基石

有效的蒸汽消毒不仅仅是一项法规要求，它还是安全、成功的牙科诊所的基本支柱。通过实施强有力的协议，您可以建立一个强大的防护罩，保护患者免受感染，保护员工免受职业危害。

这种保护建立在可靠的设备、经过验证的流程以及训练有素、勤勉尽责的团队基础之上。从掌握负载管理、进行严格的日常监控到遵守正确的处理程序，每一步都至关重要。对安全和质量保证文化的投资，是对患者健康、员工福利和诊所持久声誉的直接投资。

免责声明 本文仅供参考，不构成专业医疗或安全建议。牙科诊所应始终遵守当地和国家卫生当局规定的具体准则和法规，以及设备制造商提供的使用说明。

参考资料

• ISO 13485:2016 - 质量管理体系： https://www.iso.org/standard/59752.html
• FDA 21 CFR Part 820 - 质量体系法规： https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/quality-system-regulation-medical-devices
• CE 标志 - 符合欧洲标准： https://ec.europa.eu/growth/single-market/ce-marking_en